Au printemps 2025, un essai clinique dans l’AMS
de TEV-56286, alias anle138b

 

 

     TEVA commencera, au printemps 2025, l’essai clinique de phase 2 nommé ‘’TOPAS-MSA’’. Un total de 200 patients AMS seront inclus dans ce test de TEV-56286, alias anle138b. Plusieurs centres français y participeront.

     L’essai qui concernera un total de 200 participants aura lieu aux États-Unis, en France, en Italie, en Allemagne, en Espagne, en Israël et au Japon. Il devrait commencer en Europe au printemps 2025. ‘’TOPAS-MSA’’ permettra d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du TEV-56286 pour soulager l’atrophie multi-systématisée. TEV-56286, ou bien un placebo, sera administré par voie orale pendant 48 semaines, précédées d’une période de sélection d’une durée de 4 semaines maximum. 

     TEV-56286 est le nouveau nom d’un candidat-médicament que nous suivons depuis longtemps. Il s’agit d’« un composé à petite molécule qui se lie spécifiquement aux structures oligomères toxiques de l’alphasynucléine, la principale protéine d’agrégation dans les troubles parkinsoniens. Grâce à cette liaison, il dissout les oligomères toxiques et empêche la formation de nouveaux oligomères », s'attaquant ainsi à la cause de l’AMS comme du Parkinson.

     Mis au point par MODAG, une jeune société allemande de biotechnologie fondée en 2013, il a été développé sous le nom d’anle138b dans le cadre d’un consortium européen sur l’AMS piloté il y a 10 ans par le Pr Meissner. Trop petite pour développer seule ce composé prometteur, MODAG s’est rapprochée de la grande société pharmaceutique israélienne TEVA qui a changé le nom d’anle138b, devenu Emrusolmin puis TEV-56286.

     A la suite du financement européen, en 2018, le travail sur anle138b s’est prolongé notamment par une recherche pré-clinique financée par ARAMISE. Cette étude menée à Bordeaux sur des souris AMS a contribué à confirmer les effets positifs de l’anle138b qui a ensuite fait l’objet de tests dans la maladie de Parkinson.
 

  mise à jour  décembre 2024

■ 10 avril 2024 ; Les responsables de MODAG annoncent un essai de phase 2 dans l’AMS d’anle138b rebaptisé Emrusolmin. Le futur essai auquel des Centres français participeront a été présenté à Lisbonne au cours d’une conférence internationale sur les maladies neuro-évolutives.
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■ 26 octobre 2021 ; Teva Pharmaceutical Industries et MODAG ont annoncé aujourd'hui une collaboration stratégique sur l'octroi de licence et le développement exclusifs au niveau mondial du composé principal de MODAG, anle138b, et d'un composé apparenté, serie433.
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■ 17 août 2021 : Recrutement de patients parkinsoniens au Royaume Uni pour un petit essai clinique de phase 1

    Un essai clinique de phase 1 au Royaume-Uni recrute 24 patients atteints de la maladie de Parkinson, légère à modérée pour évaluer le traitement oral expérimental anle138b de MODAG Neuroscience Solutions, qui vise à ralentir ou à arrêter la progression de la maladie. L'essai (NCT04685265) sera mené sur un seul site à l'hôpital universitaire de Nottingham, dans le centre de l'Angleterre, selon un communiqué de presse de Cure Parkinson's.
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■ 23 décembre 2020 : un an après le début de l’essai de phase 1 sur volontaires sains, MODAG lance un essai de phase 1b de l’anle138b sur des personnes malades

    La société annonce avoir organisé au Royaume Uni le premier essai clinique sur des personnes souffrant de la maladie de Parkinson de l’anle138b. MODAG rappelle sa volonté de progresser très rapidement dans le développement de ce candidat-médicament, traitement de fond potentiel des synucléinopathies, dont l’AMS.
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■ 6 août 2020 : MODAG progresse dans le développement de son composé anti-alphasynucléine

    La société annonce :
- les résultats positifs de l’essai clinique de phase 1, sur des volontaires sains, engagé en décembre 2019,
- l’aide d’1,4 million de dollars apportée par la Fondation Michael J. Fox pour la Recherche sur la maladie de Parkinson,
- l’organisation d’un essai de phase 2 (sécurité, tolérabilité et pharmacocinétique) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, qui devrait commencer d'ici la fin de cette année 2020.

Le communiqué indique enfin « qu’à la suite de la première étude chez les patients, MODAG prévoit de mener des essais cliniques sur la durée, sur l’efficacité de l’anle138b chez les patients atteints d’AMS et de la maladie de Parkinson. Ces études devraient commencer à la fin de 2021. »
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■ 18 décembre 2019 MODAG lance le premier essai clinique de phase 1 chez l'homme sur anle138b.

    Cet essai randomisé en double aveugle est organisé en Grande-Bretagne avec 68 volontaires sains. Il vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l’anle138b administré par voie orale.
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■ 27 juin 2019 : MODAG annonce qu’elle a bouclé un tour de table de 12 millions d’euros qui lui permet de préparer un essai clinique de phase 1 de l’anle138b.
    Cette étude va vérifier sur un nombre restreint de 30 ou 40 personnes,volontaires sains, si le médicament expérimental est sans danger pour l'être humain.
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